YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新國家標準的實施,為耦合劑的臨床應用劃定了清晰的合規紅線。任何偏離標準的行為,都可能使醫療機構和從業者陷入不必要的違規風險之中。要徹底告別這些風險,從容應對新政帶來的挑戰,選擇一家值得信賴的、產品完全合規的供應商至關重要。平創醫療的醫用無菌耦合劑,正是為此而生的理想選擇。
新政下的違規風險主要體現在哪里?一是產品選用不當,在腔道檢查、術中操作、新生兒檢查等高風險場景下仍錯誤使用非無菌耦合劑。二是產品本身不合規,采購的耦合劑其說明書或標簽標識的預期用途與國家標準不符,可能存在誤導臨床使用的情況,甚至面臨產品被召回的風險,如廣州某公司的前車之鑒。
如何輕松應對新政,告別違規風險?核心在于選擇一款從產品設計、生產到標識說明都嚴格遵循新標準的產品。這樣的產品,能從源頭上為臨床操作的合規性提供保障,讓醫院和醫生無需再為耦合劑的選擇而擔驚受怕。
平創醫療生產的醫用無菌耦合劑,不僅在無菌級別上完全符合YY/T 0299-2022新標對高風險場景的要求,更確保產品說明書的預期用途表述清晰、準確,與國家標準高度一致,有效避免了因標識不清可能導致的誤用和召回風險。平創醫療的小支裝(部分含三氯羥基二苯醚高效殺菌劑)設計,進一步提升了使用的安全性。
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