醫療安全法規的韁繩正在收緊!隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,傳統非無菌型耦合劑的臨床使用“權限”已被大幅收窄,其應用范圍受到了前所未有的嚴格限制。與此同時,肩負著更高安全使命的醫用無菌型耦合劑,正全面接管所有高風險超聲檢查場景,成為保障患者安全、確保臨床合規的中流砥柱。
新標準的核心在于對耦合劑的風險等級進行了科學評估,并據此明確了各類產品的預期用途。非無菌耦合劑的“權限”被清晰地限定在“僅用于完好的皮膚表面”。這意味著,在所有涉及人體腔道(如陰道、直腸、食道)、黏膜、手術創面、開放性傷口,以及用于新生兒、早產兒等特殊敏感人群的超聲檢查中,非無菌耦合劑因其潛在的微生物污染風險,已被明確剝奪了使用權限。這些高風險場景,已成為無菌耦合劑的專屬領域。
這一“權限收窄”與“全面接管”的轉變,是基于對患者安全的極致追求和對院感防控的堅定決心。在高風險場景中,患者的生理屏障功能受損或薄弱,非無菌產品攜帶的潛在病原體極易成為直接的感染源。醫用無菌耦合劑憑借其嚴格的無菌生產工藝、獨立包裝和一次性使用等特性,能夠有效阻斷感染途徑,確保檢查過程的純凈與安全。
平創醫療的無菌耦合劑正是為全面接管高風險超聲場景而生的專業力量。平創醫療的無菌耦合劑嚴格遵循YY/T 0299-2022標準,專為手術、黏膜、腔道、新生兒及非完好皮膚等高要求場景設計。全國掛網,資質齊全,競品稀少,是醫療機構在新時代下,確保高風險超聲檢查安全、合規、高效的優質選擇。