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如何通過“析水率測試”來判斷超聲耦合劑的穩定性?—平創醫療

2025-07-24 14:49:19 

在醫用超聲耦合劑的質量評估中,“析水率測試”是一個關鍵的指標,它直接反映了耦合劑凝膠體系的“穩定性”和“保水能力”。一款不穩定的耦合劑,即便在包裝內未經開封,也可能出現凝膠分層、水相析出的現象,俗稱“化水”。這不僅影響其聲學性能和使用體驗,更可能引發一系列安全和質量問題。

什么是析水率?

析水率(Syneresis Rate),也稱離水率或脫水率,是指凝膠在一定條件下(如重力、溫度變化、長時間放置)發生收縮,導致其中所含的水分或其他液體成分從凝膠網絡中分離出來,形成自由液體的現象。析水率越高,說明凝膠體系越不穩定。

析水率測試如何進行?

析水率測試通常是在模擬實際儲存和使用條件下的加速老化實驗。例如,將一定量的耦合劑樣品置于特定容器中,在恒定溫度(如室溫或更高溫度)和濕度下放置一段時間,然后觀察是否有液體析出,并測量析出液體的體積或重量,計算其占總樣品重量的百分比。

醫用耦合劑3

通過析水率判斷耦合劑穩定性:

低析水率 = 高穩定性: 優秀的醫用耦合劑應具有極低的析水率,甚至為零。這意味著其凝膠網絡結構穩固,能夠牢牢地鎖住水分,即使長時間放置或環境變化,也不會出現分層或“化水”現象。這種穩定性直接保證了產品在整個貨架期和開封使用期內的聲學性能和物理特性(如不化水、不易干)。

高析水率 = 穩定性差: 如果耦合劑的析水率較高,說明其凝膠結構松散或不穩定。

影響聲學性能: 析出的液體與殘留凝膠的分層,會導致聲阻抗不均一,影響聲波的有效傳導,增加偽像。

影響使用體驗: 析水后的耦合劑會變得稀薄,更容易流淌,給患者和醫護人員帶來不適和不便。

影響產品效期: 析水也可能伴隨防腐劑分布不均,導致微生物滋生,影響產品安全和保質期。

平之創®醫用消毒耦合劑在穩定性方面表現優秀,其極低的析水率是其高品質的有力證明。平之創®耦合劑采用美國進口原料卡波姆,并通過平創專有的HKH生產技術,確保了高分子基質的充分溶解和均勻交聯,形成了穩定致密的凝膠網絡,從而完美解決了“化水”問題,完全符合“不化水、不易干、易擦凈”的耦合劑鑒定金標準。

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