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曾幾何時，一款所謂的“通用型”耦合劑（通常指非無菌型）憑借其成本和便捷性，在臨床上占據(jù)了廣泛的應(yīng)用場景。然而，隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，“通用”耦合劑的說法已成為歷史。非無菌型耦合劑的合規(guī)應(yīng)用范圍已被嚴(yán)格限定，僅能堅守在“完好皮膚”這一特定陣地。...
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致所有超聲室的同仁們，一項關(guān)乎我們?nèi)粘９ぷ饕?guī)范與患者安全的重要變革已經(jīng)來臨！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，我們過去在耦合劑選擇與使用上的一些“舊習(xí)慣”已不再適用，亟待改變。我們必須以全新的認(rèn)知和嚴(yán)格的執(zhí)行力，來適應(yīng)新標(biāo)準(zhǔn)的要求。...
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在超聲診斷領(lǐng)域，傳統(tǒng)非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑的不當(dāng)使用，長期以來都是一個潛在的院感風(fēng)險點(diǎn)。如今，隨著YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，非無菌耦合劑的合規(guī)使用邊界已被明確劃定，這無疑是對院感警鐘的有力回應(yīng)。...
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“一紙新令動市場”，這正是YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，對傳統(tǒng)非無菌型耦合劑市場最真實(shí)的寫照。這份具有里程碑意義的新標(biāo)準(zhǔn)，以其前所未有的明確性和嚴(yán)格性，對非無菌耦合劑的臨床預(yù)期用途進(jìn)行了大刀闊斧的調(diào)整，導(dǎo)致其合規(guī)應(yīng)用場景大幅“縮水”，整個耦合劑市場的格局也隨之發(fā)生深刻改變。...
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在日常的超聲診斷工作中，醫(yī)用耦合劑似乎只是一個小小的輔助耗材，其選擇過程往往不被特別關(guān)注。然而，事實(shí)遠(yuǎn)非如此。耦合劑的正確選擇，絕非小事一樁，它直接關(guān)乎著醫(yī)療安全的核心利益與臨床操作的合規(guī)性底線，任何的疏忽或錯誤都可能帶來難以預(yù)料的后果。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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