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/07在我國，醫療器械根據其風險程度由低到高被劃分為第一類、第二類和第三類進行管理。了解不同醫療器械的分類，有助于我們更好地認識其安全監管要求和臨床應用規范。那么，對于在超聲檢查中廣泛應用的醫用無菌耦合劑，它究竟屬于幾類醫療器械呢？
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/07在追求超聲診斷準確度的道路上，醫生的專業技能、設備的精良程度以及患者的良好配合無疑是核心要素。醫用無菌耦合劑除了其廣為人知的安全保障功能外，其在確保圖像質量、減少偽影干擾等方面的表現，也使其在提升超聲診斷準確度方面占有了一份不小的“功勞”。
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/07近年來，一個明顯的趨勢是，各級醫院對醫用無菌超聲耦合劑的重視程度與日俱增，其在臨床上的應用也越來越廣泛。這種轉變并非偶然，而是多方面因素共同作用的結果，體現了醫療行業對更高安全標準和更精細化管理的持續追求。
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/07在醫療實踐中，對于任何醫療器械和耗材，其有效期都是一個至關重要的參數，直接關系到產品的安全性和有效性。那么，對于醫用無菌耦合劑而言，如果它過期了，還能繼續使用嗎？答案是明確且堅定的：絕對不能！
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/07在醫用超聲耦合劑的選擇上，一個非常重要且必須嚴格遵守的原則是：非無菌型耦合劑，絕對不能用于直接接觸人體粘膜和任何形式的破損皮膚。這一原則的背后，是基于對患者安全的科學考量和對潛在感染風險的嚴格控制。
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
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2021年11月19日，平創醫療經過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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