致各級醫院管理者及相關科室負責人:YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,為醫用耦合劑的臨床應用設定了新的合規基準。為了確保醫療質量與患者安全,避免潛在的法律風險,我們強烈建議各醫院立即開展一次針對耦合劑使用的專項合規自查
自查的關鍵點在于核實非無菌耦合劑(I類)是否僅被用于“完好的皮膚表面”。請重點排查以下高風險場景:一是所有經人體自然腔道進行的超聲檢查(如婦科、泌尿科、消化科常用);二是手術過程中進行的超聲檢查;三是所有對非完好皮膚(如創傷、燒傷、手術切口、穿刺點)進行的超聲檢查;四是所有針對新生兒、早產兒等特殊敏感人群的超聲檢查。如果在這些場景中仍存在使用非無菌耦合劑的情況,則表明存在嚴重的合規問題。
自查不僅要審查臨床操作規程和實際執行情況,還應檢查科室耗材庫存和采購目錄,確保不再采購和發放不符合新標用途的非無菌產品。對于發現的問題,應立即整改,并加強對醫務人員的培訓,確保人人知曉并嚴格遵守新標準。此次自查是提升醫院規范化管理水平、防范醫療風險的重要舉措。
平創醫療的無菌耦合劑是醫院在合規自查后進行整改升級的理想選擇。平創醫療的無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022標準,專為上述高風險場景設計,提供醫用無菌級別的安全保障。小支裝設計,杜絕交叉感染,確保臨床操作的安全與規范。
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