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/27YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新國家標準的頒布與實施,在行業內引起了強烈反響。該標準對耦合劑的分類、預期用途及技術要求進行了全面規范,對于傳統非無菌型耦合劑而言,新標準釋放了一個極其明確的信號:在特定高風險臨床應用領域,其“退場令”已然下達!
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/27YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新國家標準的全面實施,對醫療機構的耗材管理和使用規范帶來了深刻影響。一個現實的問題擺在面前:對于庫房中和科室里原有的、不符合新標適用范圍的非無菌耦合劑,應當如何妥善處置?答案是明確的——無菌升級已刻不容緩!
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/27“細節決定成敗”,在醫療領域,一個小小的操作失誤或耗材選擇不當,都可能對患者安全造成嚴重影響。隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家標準的正式實施,對于耦合劑的選用有了更為明確和嚴格的指引。其中,針對非完好皮膚的超聲檢查,標準發出了清晰的指令:別再用錯耦合劑,必須選用醫用無菌型!
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/27YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新規定全面實施,其核心影響之一便是對傳統非無菌型耦合劑的臨床用途施加了嚴格限制。這一變革直接導致了醫用無菌耦合劑在特定高風險應用場景中的“上位”,成為保障患者安全和臨床合規的必然選擇。
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/27YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新標準的正式實施,為醫用耦合劑的臨床應用劃下了一道清晰的“紅線”,明確擴大了非無菌型耦合劑的使用禁區。這一變化對醫院的耗材管理和臨床操作規范提出了嚴峻的合規挑戰。
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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