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/26在醫用超聲耦合劑領域,藥監局通過推動YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》標準的制定與實施,明確了向更高安全標準邁進的方向。緊跟藥監局的步伐,主動選擇和推廣使用醫用無菌耦合劑,是醫療機構和從業者負責任的體現。
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/26YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》作為一項重要的行業標準,其從推薦性向部分強制性要求的轉變,標志著國家對醫療安全的監管力度持續加強。隨著該標準的全面實施,無菌型耦合劑在特定臨床應用中的關鍵地位日益凸顯,成為醫療機構合規操作不可或缺的一環。
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/26隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》等超聲領域新規的全面正式實施與嚴格執行,醫療機構在相關耗材的選擇與管理上面臨著新的挑戰與機遇。在這一背景下,積極采用并規范使用醫用無菌耦合劑,無疑是醫院保障醫療安全、提升服務質量、順應政策導向的明智之舉。
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/26YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家標準的正式實施,標志著我國對超聲耦合劑的監管進入了新的階段,其中對無菌耦合劑的使用提出了更為明確的要求,使其成為特定臨床場景下的合規首選。
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/26超聲檢查作為一種無創、便捷的影像學診斷技術,在臨床應用極為廣泛。然而,在探頭與人體接觸的瞬間,所使用的耦合劑品質直接關系到檢查的安全性與患者的體驗。醫用無菌耦合劑的出現,正是為了讓每一次這樣的“親密接觸”都倍感安心。
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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