05
/20醫用耗材的有效期是基于產品在規定儲存條件下,其安全性、有效性、無菌性以及其他關鍵性能能夠得到保障的時間窗。無菌耦合劑作為醫療器械,一旦超過有效期,其質量和安全性就無法得到保證。
05
/20腔道超聲檢查需要將探頭置入人體腔道,耦合劑直接接觸粘膜。粘膜組織比體表皮膚更薄、血管更豐富,對外界物質的反應可能更敏感,也更容易吸收。因此,腔道用耦合劑的成分安全性,尤其是致敏性,是患者和醫護人員普遍關注的問題。
05
/20醫用超聲耦合劑在超聲檢查中的主要功能是作為聲波傳導介質,其核心作用是消除探頭與人體之間的空氣層,實現聲學耦合。在一些特殊醫療場景,如同時進行超聲檢查和電生理監測或電外科操作時,材料的導電性是一個需要關注的參數。
05
/20在進行腔道超聲檢查時,醫用耦合劑作為探頭與腔道粘膜之間的聲學傳導介質,其作用至關重要。耦合劑能夠填充微小空隙,排除空氣,確保超聲波的有效傳輸。然而,并非用量越大越好,適量使用才是科學合理的原則。
05
/20抗生素是用于治療細菌感染的藥物,其使用應遵醫囑,避免濫用以防耐藥性產生。醫用無菌耦合劑的主要功能是作為超聲波傳導介質并保障臨床操作的安全性,其核心特點是“無菌”,即產品本身不含有活的微生物。
05
/20在超聲檢查過程中,為了提高患者的舒適度,特別是冬季或進行腔道、兒科等檢查時,常會將耦合劑進行適當預熱。對于醫用無菌耦合劑,預熱是否會影響其核心性能和效果,是臨床關注的問題。
05
/20腔道超聲檢查涉及探頭進入人體腔道,屬于侵入性操作范疇,感染控制風險較高。腔道用耦合劑直接接觸患者粘膜,其在使用時的潔凈度直接關系到患者安全。對于腔道用耦合劑,特別是使用大包裝產品時,一個關鍵問題是開封后能否復用。
05
/20醫用超聲探頭是價值高昂的精密醫療設備,其表面直接接觸耦合劑。因此,耦合劑的成分對探頭材料的兼容性至關重要。許多醫療機構和醫護人員會擔心耦合劑是否會對探頭造成腐蝕或損害,特別是無菌型耦合劑,有時會被誤認為含有腐蝕性化學物質以達到滅菌目的。
05
/20在魚龍混雜的醫療耗材市場中,購買到假冒偽劣產品不僅會影響超聲檢查效果,更重要的是,對于腔道用耦合劑這類直接接觸粘膜且要求無菌的產品,假冒偽劣產品可能不符合無菌標準、含有有害成分,給患者帶來嚴重的感染、過敏或其他不良后果。
05
/20醫用無菌耦合劑作為醫療器械,具有明確的有效期。一旦超過有效期,產品的無菌性、聲學性能、粘度、安全性等都可能發生變化,無法保證臨床使用的效果和安全性,甚至可能帶來感染風險。因此,識別過期無菌耦合劑并及時處理,是醫療機構耗材管理的重要環節。
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
佛山市平創醫療科技有限公司 備案號:粵ICP備16092276號
互聯網藥品信息服務資格證書:(粵)-非經營性-2021-0350
電話:400-962-9277 郵箱:oc@pingchuangyl.com
廠址:廣東省佛山市順德區大良街道紅崗社區連杜大道紅崗段13號B棟
營銷中心:廣州市番禺區漢溪長隆時代E-PARK A1棟
粵公網安備 44060602002038號
手機官網