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/20婦科腔道超聲檢查因其侵入性特點,對感染控制要求極高。使用無菌型腔道耦合劑是預防交叉感染的關鍵一環,但這必須與嚴格的無菌操作規范相結合,才能真正保障患者安全。
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/20醫用耦合劑在使用后,部分會殘留在患者皮膚、粘膜或醫療器械表面。因此,對無菌耦合劑殘留物的安全性進行評估,是確保產品長期使用安全性的重要環節。殘留物的安全性評估主要關注其是否對人體產生不良影響,以及是否對醫療器械造成損害。
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/20腔道用耦合劑直接接觸人體粘膜,如陰道粘膜或直腸粘膜。這些粘膜組織比體表皮膚更為嬌嫩和敏感。因此,對其進行嚴格的刺激性實驗是評估產品安全性的重要環節。皮膚刺激性實驗或更準確地說是粘膜刺激性實驗,旨在評估耦合劑對這些敏感部位是否會引起紅斑、水腫、分泌物異常等局部刺激反應。
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/20醫用無菌耦合劑需要直接或間接接觸人體組織,因此其生物相容性是評估產品安全性的核心指標之一。生物相容性測試旨在評估醫療器械材料或產品與人體組織、體液接觸時是否會引起不良反應。
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/20盡管無菌耦合劑在出廠時是無菌的,但對于非單次使用的大包裝產品,一旦開封,內容物就有暴露于環境微生物的風險。為了在產品的有效期內和開封后的一定時間內保持其微生物潔凈度,避免細菌、霉菌等滋生,部分無菌耦合劑可能需要在配方中加入少量防腐劑。然而,防腐劑本身是化學物質,其用量必須嚴格控制在“合理”...
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/20腔道超聲檢查中的耦合劑直接接觸人體粘膜,如陰道或直腸粘膜,這些部位比體表皮膚更為敏感和脆弱。因此,腔道用耦合劑的配方設計必須高度重視其致敏性,采用低致敏配方是保障患者舒適度和安全性的關鍵。實現低致敏配方的“秘密”在于對原料的精選和配方的優化。
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/20醫用無菌耦合劑作為直接接觸人體皮膚、粘膜甚至傷口的醫療器械,其成分的安全性、生物相容性以及聲學性能至關重要。對醫用無菌耦合劑的核心成分進行解析,有助于了解其功能特點和安全保障。
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/20醫用耦合劑是超聲檢查中不可或缺的介質,但如果使用不當或產品本身存在缺陷,可能成為傳播病原微生物、導致交叉感染的媒介。醫用無菌耦合劑在避免交叉感染方面具有非凡的價值和多重機制。
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/19pH值是衡量溶液酸堿度的指標,對于直接接觸人體皮膚、粘膜或傷口的醫用耗材,其pH值設定具有重要的科學依據,直接關系到產品的生物相容性和患者的舒適度與安全。醫用無菌耦合劑的pH值設定同樣需要遵循這一原則。
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/19聲阻抗是描述介質傳播超聲波能力的一個物理量,定義為介質密度與聲速的乘積。當超聲波在一個介質傳播遇到另一種介質時,界面處會發生反射和透射。聲阻抗差異越大,反射越強,透射越弱。
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
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2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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