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/03醫療安全法規的韁繩正在收緊!隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,傳統非無菌型耦合劑的臨床使用“權限”已被大幅收窄,其應用范圍受到了前所未有的嚴格限制。與此同時,肩負著更高安全使命的醫用無菌型耦合劑,正全面接管所有高風險超聲檢查場景,成為保障患者安全、確保臨床合規的...
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/03YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的實施,對傳統非無菌耦合劑的臨床應用范圍施加了嚴格限制,這使得醫院和經銷商都面臨著一個共同的課題:如何科學、有效地替代在特定場景下已不再合規的非無菌耦合劑?答案的核心在于轉向符合新標的醫用無菌型產品。
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/03所有醫療從業者,尤其是超聲診斷領域的同仁們,請務必告別任何僥幸心理!隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的莊嚴落地與嚴格執行,對于涉及非完好皮膚及各類腔道黏膜的超聲檢查,傳統的非無菌型耦合劑已被國家標準明確無誤地“判罰出局”,其使用權限已被徹底剝奪。
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/03致各級醫院超聲科同仁及管理者:一項關乎臨床操作規范與患者安全的重大調整已經來臨!隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,我們超聲科在醫用超聲耦合劑的選擇與使用規范上,必須進行及時且徹底的更新,以適應新標準的要求,確保醫療質量。
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/03YY/T 0299-2022國家強制性標準的正式實施,傳統的非無菌型耦合劑被賦予了一個全新的、也是唯一的合規“身份”——“完好皮膚專用”。這意味著,在所有超出這一范圍的其他臨床場景中,都必須使用符合標準的醫用無菌型耦合劑。
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/03作為深耕醫用超聲耦合劑領域的專業生產廠家,平創醫療敏銳地觀察到,在國家政策的強力驅動下,醫用無菌耦合劑正迅速取代傳統非無菌產品,成為越來越多臨床場景下的主流選擇。
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/03致各級醫院管理者及臨床科室負責人:YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,對醫用耦合劑的臨床應用規范提出了新的、更高的要求。為了確保每一次超聲檢查都既安全又合規,醫院必須全面理解并嚴格執行新標準,以下幾點是關鍵所在。
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/02醫院感染預防與控制(院感防控)是現代醫療管理的核心基石,其成效直接關系到醫療質量和患者生命安全。近年來,國家對院感工作的重視程度持續提升,各項標準與規范不斷升級。在這一大背景下,醫用超聲耦合劑的使用規范也迎來了重大調整,醫院為何必須將采購醫用無菌耦合劑提上日程,甚至作為部分場景的唯一選擇呢...
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/02在醫療實踐中,一個小小的耗材選擇失誤,也可能引發嚴重的后果。隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,對于傳統非無菌型耦合劑的臨床應用,一道清晰的“禁區”已被明確劃定。特別是在涉及腔道、粘膜以及術中超聲的場景,再使用非無菌耦合劑,就是用錯了!
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/02所有醫療從業者請高度警惕!隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,醫用耦合劑的臨床應用規范已發生重大變化。在以下幾類關鍵的超聲檢查場景中,使用傳統的非無菌型耦合劑已明確不再合規,必須立即、快速地更換為符合標準的醫用無菌型耦合劑,以確保患者安全和醫療操作的合法性!
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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