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/03YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的實施,對傳統非無菌耦合劑的臨床應用范圍施加了嚴格限制,這使得醫院和經銷商都面臨著一個共同的課題:如何科學、有效地替代在特定場景下已不再合規的非無菌耦合劑?答案的核心在于轉向符合新標的醫用無菌型產品。
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/03所有醫療從業者,尤其是超聲診斷領域的同仁們,請務必告別任何僥幸心理!隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的莊嚴落地與嚴格執行,對于涉及非完好皮膚及各類腔道黏膜的超聲檢查,傳統的非無菌型耦合劑已被國家標準明確無誤地“判罰出局”,其使用權限已被徹底剝奪。
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/03致各級醫院超聲科同仁及管理者:一項關乎臨床操作規范與患者安全的重大調整已經來臨!隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,我們超聲科在醫用超聲耦合劑的選擇與使用規范上,必須進行及時且徹底的更新,以適應新標準的要求,確保醫療質量。
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/03YY/T 0299-2022國家強制性標準的正式實施,傳統的非無菌型耦合劑被賦予了一個全新的、也是唯一的合規“身份”——“完好皮膚專用”。這意味著,在所有超出這一范圍的其他臨床場景中,都必須使用符合標準的醫用無菌型耦合劑。
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/03作為深耕醫用超聲耦合劑領域的專業生產廠家,平創醫療敏銳地觀察到,在國家政策的強力驅動下,醫用無菌耦合劑正迅速取代傳統非無菌產品,成為越來越多臨床場景下的主流選擇。
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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