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/02致各級醫院采購部門同仁:YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,對醫院的耗材采購策略提出了新的挑戰。如何在嚴格遵守新標、確保合規安全的前提下,盡可能地兼顧采購成本,實現效益最大化,是每一位采購管理者都需要深思的問題。
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/02隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的利劍出鞘,傳統非無菌型耦合劑在多個高風險臨床應用“陣地”上已然“失守”,其使用權限被嚴格限制。而肩負著更高安全使命的醫用無菌型耦合劑,正全面接管這些關鍵領域,成為保障患者安全、確保臨床合規的中堅力量。
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/02致各級醫院管理者及相關科室負責人:YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,為醫用耦合劑的臨床應用設定了新的合規基準。為了確保醫療質量與患者安全,避免潛在的法律風險,我們強烈建議各醫院立即開展一次針對耦合劑使用的專項合規自查
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/02致各級醫院及臨床科室:請注意,隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,傳統非無菌型醫用超聲耦合劑的“適用范圍說明書”已被國家標準進行了重大更新和嚴格限定。醫院的管理者、采購部門及臨床一線醫務人員,都必須及時“查收”并深刻理解這一重要變化,以確保臨床實踐的合規性與患者安...
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/02致各級醫院超聲科同仁:YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,對我們的日常工作流程和耗材選擇提出了新的、更高的要求。深入學習并嚴格執行這一新標準,特別是正確理解和選用醫用無菌耦合劑,已成為我們超聲科每一位成員的“必修課”,直接關系到臨床操作的合規性與患者安全。
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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