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/04一項關乎醫療安全與臨床規范的重磅新政已正式落地!隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家標準的全面實施,傳統非無菌型醫用超聲耦合劑在特定臨床應用中的“通行證”已被明確吊銷。根據新政規定,非無菌耦合劑必須徹底告別在所有涉及人體腔道和粘膜的超聲檢查、診斷及治療操作中的應用。
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/04曾幾何時,一款所謂的“通用型”耦合劑(通常指非無菌型)憑借其成本和便捷性,在臨床上占據了廣泛的應用場景。然而,隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,“通用”耦合劑的說法已成為歷史。非無菌型耦合劑的合規應用范圍已被嚴格限定,僅能堅守在“完好皮膚”這一特定陣地。
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/04致所有超聲室的同仁們,一項關乎我們日常工作規范與患者安全的重要變革已經來臨!隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施,我們過去在耦合劑選擇與使用上的一些“舊習慣”已不再適用,亟待改變。我們必須以全新的認知和嚴格的執行力,來適應新標準的要求。
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/04在超聲診斷領域,傳統非無菌型醫用超聲耦合劑的不當使用,長期以來都是一個潛在的院感風險點。如今,隨著YY/T 0299-2022國家強制性標準的實施,非無菌耦合劑的合規使用邊界已被明確劃定,這無疑是對院感警鐘的有力回應。
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/04“一紙新令動市場”,這正是YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準實施后,對傳統非無菌型耦合劑市場最真實的寫照。這份具有里程碑意義的新標準,以其前所未有的明確性和嚴格性,對非無菌耦合劑的臨床預期用途進行了大刀闊斧的調整,導致其合規應用場景大幅“縮水”,整個耦合劑市場的格局也隨之發生深...
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/04在日常的超聲診斷工作中,醫用耦合劑似乎只是一個小小的輔助耗材,其選擇過程往往不被特別關注。然而,事實遠非如此。耦合劑的正確選擇,絕非小事一樁,它直接關乎著醫療安全的核心利益與臨床操作的合規性底線,任何的疏忽或錯誤都可能帶來難以預料的后果。
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/04當前,隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的實施,醫用耦合劑正在經歷一場深刻的“安全升級”——從傳統非無菌產品在特定場景的廣泛應用,轉向在高風險操作中強制使用醫用無菌型耦合劑。這場升級,將最終實現醫患雙方的共同受益。
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/04隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施,傳統非無菌型耦合劑的臨床使用受到了前所未有的嚴格限制,其應用場景大幅“縮水”。與此同時,符合更高安全標準的醫用無菌型耦合劑,則憑借其在特定高風險場景下的不可替代性,已然從過去的“高端選項”轉變為當前的“臨床剛需”!
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/04院內交叉感染是全球醫療機構面臨的嚴峻挑戰,它不僅增加患者的痛苦和經濟負擔,延長住院時間,甚至可能危及生命。對于醫用超聲耦合劑這一廣泛應用的輔料而言,其實行規范化使用,特別是推廣無菌產品在特定場景的應用,可以非常有效地降低相關的院內交叉感染風險。
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/04YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的實施,正是為了更好地守護患者健康,對超聲耦合劑的臨床應用規范進行了重要升級。在這項新規的指引下,當面臨耦合劑的選擇時,特別是在涉及較高感染風險的場景中,選擇符合標準的醫用無菌型產品,無疑能讓醫患雙方都更為安心。
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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