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/04YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的實施,對醫(yī)院而言,意味著一場耦合劑使用的“強制升級”。從傳統(tǒng)非無菌產(chǎn)品向符合新標的醫(yī)用無菌產(chǎn)品的轉(zhuǎn)換,并非一蹴而就,需要醫(yī)院制定清晰的“升級路線圖”,分步實施,才能確保臨床工作的平穩(wěn)過渡、合規(guī)安全。
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/04在YY/T 0299-2022國家強制性標準引領(lǐng)醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)向更高安全標準邁進的時代背景下,負責(zé)任的耦合劑生產(chǎn)廠家正積極尋求技術(shù)突破,致力于研發(fā)和生產(chǎn)出更安全、更高效的醫(yī)用無菌耦合劑,以滿足日益增長的臨床需求,為患者健康保駕護航。
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/04在紛繁復(fù)雜的醫(yī)療器械世界里,醫(yī)用超聲耦合劑或許只是一個小小的輔料,常常不被特別關(guān)注。然而,就是這樣一個小小的產(chǎn)品,其選擇與使用是否合規(guī),卻直接關(guān)系到患者的安全、醫(yī)療的質(zhì)量乃至醫(yī)院的聲譽。我們必須深刻認識到:耦合劑雖小,合規(guī)使用意義重大!
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/04在瞬息萬變的醫(yī)療耗材市場,信息就是生命線,信息就是競爭力。對于耦合劑經(jīng)銷商而言,能否快速、準確地掌握并響應(yīng)行業(yè)政策法規(guī)的變化,特別是像YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》這樣的重大新規(guī),并據(jù)此有效地指導(dǎo)醫(yī)院進行合規(guī)采購,已成為其核心“信息優(yōu)勢”的體現(xiàn),直接關(guān)系到自身的生存與發(fā)展。
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/04隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施,非無菌耦合劑的地位已發(fā)生根本性變化——從昔日的“主力”悄然轉(zhuǎn)變?yōu)椤拜o助”,其合規(guī)應(yīng)用場景被嚴格限定在特定的低風(fēng)險范圍之內(nèi)
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/04醫(yī)院感染預(yù)防與控制(院感防控)是一項系統(tǒng)工程,涉及到醫(yī)療活動的方方面面,每一個細微環(huán)節(jié)都可能成為防線的薄弱點或加固點。在超聲診斷這一常見且重要的診療環(huán)節(jié)中,醫(yī)用超聲耦合劑的選擇與使用,正是院感防控體系中不容忽視的“關(guān)鍵一環(huán)”。規(guī)范使用符合標準的醫(yī)用無菌耦合劑,對于降低院感風(fēng)險、保障患者安全...
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/04YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的實施,對耦合劑的臨床應(yīng)用規(guī)范帶來了革命性的變化。作為連接生產(chǎn)廠家與醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)鍵橋梁,耦合劑經(jīng)銷商在這一過程中,不僅僅是產(chǎn)品的供應(yīng)者,更應(yīng)承擔起政策解讀和知識傳播的責(zé)任,積極幫助醫(yī)院深刻理解耦合劑新規(guī)的重要性,確保臨床實踐的合規(guī)性與患者安全。
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/04請各級醫(yī)院及臨床科室注意,一份關(guān)于傳統(tǒng)非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑的“用途說明”正在被國家標準強制“重寫”!隨著YY/T 0299-2022國家強制性標準的正式實施,非無菌耦合劑的合規(guī)臨床應(yīng)用范圍已發(fā)生根本性變化。醫(yī)院必須立即響應(yīng),對其在臨床實踐中的應(yīng)用策略進行全面調(diào)整,以確保符合新規(guī)要求,保障患者安全。
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/04致各級醫(yī)院采購部門及相關(guān)管理者:在醫(yī)療耗材采購領(lǐng)域,準確把握市場趨勢和政策導(dǎo)向,是實現(xiàn)成本控制與安全保障雙贏的關(guān)鍵。當前,隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施,一個清晰的“風(fēng)向標”已經(jīng)指向——在未來的醫(yī)院耦合劑采購中,醫(yī)用無菌型耦合劑的占比必將持續(xù)、顯著提升!
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/04作為醫(yī)用超聲耦合劑的專業(yè)生產(chǎn)廠家,我們深知企業(yè)的發(fā)展不僅僅是為了追求經(jīng)濟效益,更肩負著重要的社會責(zé)任。尤其在關(guān)乎人民生命健康的醫(yī)療領(lǐng)域,這份責(zé)任顯得尤為沉重和光榮。在YY/T 0299-2022國家強制性標準引領(lǐng)行業(yè)向更高安全標準邁進的今天,我們認為,生產(chǎn)廠家的核心社會責(zé)任,就是竭盡所能,為臨床提供安全...
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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